Lækkede notater fra medicinalindustriens brancheorganisationer afslører en lobby strategi, der skal modarbejde krav fra myndighederne, som kan tvinge virksomheder til at offentliggøre alle deres forsøgs resultater, skriver den engelske avis, The Guardian.

Et lægemiddel kan sælges for milliarder af dollar. Nogle gange kan det dreje sig om firmaets overlevelse, hvis nogen afslører, at virksomhedens bedst sælgende lægemiddel er farligt.

Den farmaceutiske industri har “mobiliseret” en hel hær af patientgrupper, der skal drive lobby-virksomhed mod de EU-planer der er om, at tvinge medicinal-virksomhederne til at offentliggøre deres ellers hemmeligholdte dokumenter om medicinske forsøg. Virksomhederne offentliggør nemlig kun en brøkdel af deres forsøgsdata. Årsagen til at modsætte sig fuld offentliggørelse er, at industrien frygter det vil kunne afsløre forretningshemmeligheder, bringe patientens privatliv i fare, eller blive forvrænget af andre forskernes egne interessekonflikter.

Kritikere af de hemmeligholdte studier siger, at åbenhed er langt vigtigere for patientsikkerheden, og at problemerne må kunne løses. De europæiske lovgiverne ønsker at forbyde dette hemmelighedskræmmeri, så uafhængige videnskabsfolk kan genanalysere medicinalvirksomhedernes forskningsresultater, og tjekke påstande om sikkerhed og effekten af lægemidlerne, herunder om de forårsager farlige bivirkninger.

Mens nogle enkelte virksomheder allerede har aftalt at dele deres data mere frit, bevæger branchen som helhed sig i den modsatte retning. Den seneste strategi går ud på, at drage en række patientgrupper – hvoraf mange modtager alle eller nogle af deres midler fra medicinalindustrien – til at foretage lobbyisme. Strategien er udarbejdet af de to store faggrupper, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), og European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), og udførligt beskrevet i et notat, sendt pr E-mail til ledende personer – en E-mail som The Guardian er kommet i besiddelse af.

Dette notat beskriver en firstrenget kampagne, der begynder med mobilisering af patientgrupper, som skal udtrykke bekymring over risikoen for den offentlige sundhed ved ikke-videnskabeligt genbrug af data – hvilket reelt betyder, at patientgrupperne skal gå til kamp for, at offentliggørelse af komplette samlinger af forskningsresultater fra et lægemiddelstudie, kan misforstås og forårsage en sundhedsskræmmende kampagne omkring visse lægemidler og vacciner. Lobbyvirksomheden skal målrettes mod Europa, hvor Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) ønsker at offentliggøre alle de kliniske undersøgelsesrapporter, som virksomhederne gennem tiden har indgivet, og hvor forhandlingerne omkring direktivet om kliniske forsøg, kan tvinge medicinalfirmaerne til at offentliggøre samtlige resultater i en offentlig database.

En kilde i EU-Parlamentet, som er tæt på forhandlingerne om direktivet vedrørende de kliniske forsøg, siger til The Guardian, at han har oplevet intens lobbyvirksomhed fra flere patientgrupper. »Vi har været vidne til denne form for aktivitet i de seneste måneder, og det er bekymrende, hvis den farmaceutiske industri står bag noget af det. De forsøger at svække gennemsigtigheden i forslaget, det er klart ud fra mængden af lobbyvirksomhed, vi har oplevet.«

Matt Bennett, senior vice-præsident for PhRMA, udtaler i en erklæring: »Den af EMA foreslåede politik angående oplysninger om kliniske forsøg, vil medføre mange bekymringer for patienterne Vi mener, det er vigtigt at engagere sig med alle interessenter i de kliniske forsøgs økosystem, herunder om patienter frivilligt ønsker at deltage. Hvis forslaget vedtages, kan det risikere at bringe patientens privatliv i fare, og føre til færre kliniske forsøg, hvilket igen fører til færre nye lægemidler, der kan imødekomme patienternes behov og forbedre sundheden.«

Professor ved Det Nordiske Cochrane Center på Rigshospitalet, dr.med. Peter Gøtzsche, der har et indgående kendskab til medicinalindustrien, opfordrede forleden i Berlingske til, at whistleblowere i medicinal branchen burde ydes beskyttelse. I en ny bog beskriver han lægemiddelindustriens arbejdsmetoder, og ifølge professoren er der en så udpræget brug af bestikkelse, returkommission og andre former for korruption, at det er afgørende at beskytte de folk, der taler ud om kritisable forhold.

»Mange af præparaterne har meget alvorlige bivirkninger, og dem prøver virksomhederne at skjule for offentligheden. Konsekvenserne af, at ansatte ikke kan tale ud, kan være direkte dødelige for patienterne. Et lægemiddel kan sælges for milliarder af dollar. Nogle gange kan det dreje sig om firmaets overlevelse, hvis nogen afslører, at virksomhedens bedst sælgende lægemiddel er farligt,« forklarede Peter Gøtzsche til Berlingske.

Kilder:  
The Guardian 
Berlingske 

Læs mere: 
Big pharma mobilising patients in battle over drugs trials data 
(The Guardian, eng.)

Whistleblowere skal kunne afsløre medicinfusk uden risiko 
(Berlingske)

Se også: 
Ytringsfrihed eller bivirkninger? (Klumme juli/2012) 

Andre interessante links: 
Peter Gøtzsches nye bog: Big pharma = Big crime?
(Videnskab.dk 26-12-2013)
Boganmeldelse: Cochrane-lægen Peter Gøtzsche har udgivet en bog med stærk kritik af medicinalindustrien og systemet for godkendelse og kontrol af medicin. Bogen er ladet med eksempler fra mange terapeutiske områder og er - med sin usædvanligt hårde retorik - en oplagt debatskaber.

Avis: Novo Nordisk skjulte dødsfald
(MetroXpress 12-09-2013)
I forbindelse med godkendelsen af diabetes-produktet Novo Norm undlod medicinalgiganten Novo Nordisk at fortælle om et dødsfald

Foto: 
American currency and pills, © 2008, Ragesoss (Wikimedia Commons CC2.0)